藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的的具體注意事項(xiàng)才能確保藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的正確使用,就必須要了解與建立藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的的具體操作流程,接下來就從藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱環(huán)境條件、安裝檢查、控制系統(tǒng)、操作、使用、注意事項(xiàng)等給大家分享。
一、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱環(huán)境條件
1、溫度:5~35℃;相對濕度:≤85%R.H;
2、電源:采用220±22V、50Hz/20A的電源。
3、供水條件:加濕器用水,采用蒸餾水、去離子水或純凈飲用水。
二、設(shè)備安裝檢查
1、設(shè)備安裝后,首先檢查系統(tǒng)組件是否因運(yùn)輸損壞、碰傷。
2、連接好蒸餾水或去離子水進(jìn)水管,進(jìn)水壓力不宜過大。
3、接通電源,儀表應(yīng)有顯示。
4、接通照明開關(guān),箱內(nèi)上方的照明燈應(yīng)亮。
三、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱控制系統(tǒng)
A、儀表操作
1、用智能電腦溫度控制儀表控制溫濕度,直接設(shè)定和顯示溫濕度,并可在線修正測量誤差等。
2、打印機(jī)實(shí)時監(jiān)測記錄箱內(nèi)溫濕度數(shù)據(jù)和曲線,年,月,日和北京時間。
3、采用獨(dú)立可調(diào)溫度控制器作獨(dú)立超溫保護(hù)器。
4、一時間累計計時器,以記錄設(shè)備總工作時間。
B、指示燈
1、工作時燈亮。
2、加濕:加熱器工作時燈亮。
3、溫濕度偏差報警:當(dāng)測量溫濕度超過或達(dá)到設(shè)定的tB或HB值,產(chǎn)生聲光報警,報警聲可通過面板開關(guān)消除。
4、超溫:當(dāng)工作室溫度超溫保護(hù)設(shè)定溫度時此燈亮,并切斷加濕電源。
5、斷水:蒸氣加濕水系統(tǒng)缺水時,此燈亮,并切斷加濕電源。
C、設(shè)備控制開關(guān)
1、電源:打開電源開關(guān)按鈕,系統(tǒng)總電源接通。
2、照明打開此開關(guān),箱內(nèi)上方照明燈亮。
3、制冷:打開制冷開關(guān)按鈕,制冷機(jī)開始制冷或除濕工作。
4、報警聲消除:發(fā)生溫濕度偏差報警時,可通過此開關(guān)消除報警聲。
四、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱操作及使用
A、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱操作
1、接通試驗(yàn)箱供電電源。
2、打開電源開關(guān)。
3、設(shè)置超溫保護(hù)溫度值,一般將其設(shè)為高于工作溫度10-20℃左右。